Así es la talidomina, el medicamento retirado del mercado en los 60 que vuelve a venderse
El fármaco fue suspendido por estar asociado con mal formaciones, y volverá a venderse para tratar a personas en hospitales
D. C.
Viernes, 27 de enero 2023, 09:38
A partir del próximo 2 de febrero, la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) volverá a permitir la comercialización en España de la talidomida para ... el tratamiento de personas con cáncer. Este medicamento, creado en Alemania en 1953 y usado en el tratamiento de náuseas y vómitos de mujeres embarazadas, se distribuyó en España desde 1959. A pesar de su efectividad en el tratamiento de estos síntomas, pronto se descubrió que algo no andaba bien.
Rápidamente, aparecieron diversos problemas de malformaciones en niños nacidos de madres tratadas con talidomida. A partir de 1961 se publicaron estudios donde se señalaba la capacidad de este fármaco para generar defectos congénitos en fetos de mujeres embarazadas. Por lo tanto, se procedió a retirarse del mercado en todo el mundo. España fue uno de los últimos países en retirarlo en enero de 1963.
Con todo, después de más de seis décadas se ha conocido que la talidomida volverá a comercializarse en España. No obstante, se espera que los pacientes objetos del tratamiento sean pacientes diferentes a mujeres embarazadas. En concreto se trata de la Talidomida Accord 59mg cápsulas, que se suministrará a enfermos con determinados tipos de cáncer. Además, se regulará su administración, la cual solo estará autorizada en hospitales.
Adicionalmente, la AEMPS ha definido que la talodomida sólo podrá ser indicada de forma combinada con otros medicamentos como el melafalán y prednisona. Esto, en pacientes con mieloma múltiple no tratado, siempre que sean mayores de 65 años y no aptos para quimioterapias de altas dosis. Así mismo, se estableció un protocolo de seguridad para el acceso controlado que busca evitar la exposición de mujeres embarazadas a este medicamento.
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