Alerta de Sanidad por varios lotes de lentillas con riesgo para la salud
Conllevan un riesgo de hipertensión ocular que puede estar vinculado a su utilización
D. C.
Jueves, 12 de enero 2023, 11:04
Llega un nuevo aviso de Sanidad con la entrada de 2023. La Agencia Española del Medicamento (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ... comunicado el «cese de utilización temporal» de todos los lotes de lentes intraoculares del modelo EyeCee One precargadas (referencia: EYEC1PRExxxx) y EyeCee One Crystal precargadas (referencia: EYEC1CRYPRExxxx), fabricadas por la empresa japonesa NIDEK y distribuidas por Bausch & Lomb en España. Estas lentes se implantan en los pacientes que han sido operados de cataratas.
Tal y como afirma la AEMPS en su nota informativa se ha procedido al «cese de utilización temporal de todas las lentes intraoculares EyeCee One precargadas y EyeCee One Crystal precargadas, debido al aumento de notificaciones de hipertensión ocular tras su implante».
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La propia empresa NIDEK ha sido la encargada de comunicar la alerta. «NIDEK ha emitido este aviso de seguridad de campo a la vez que las somete a una investigación a fondo, en colaboración con Bausch + Lomb, a consecuencia de un número reducido de informes de hipertensión ocular elevada y gravedad en pacientes a los cuales se les implantó una de estas lentes», dice el comunicado.
«Hasta la fecha, una investigación preliminar no ha establecido un nexo entre estas LIO precargadas EyeCee One y los informes de hipertensión ocular elevada, ni ha identificado una causa de origen. Nidek y Bausch + Lomb siguen investigando este problema para determinar de forma definitiva la causa de origen de estos informes y si existe una relación con estos productos», afirman.
Hasta la fecha, una investigación preliminar «no ha establecido un nexo entre estas LIO precargadas EyeCee One y los informes de hipertensión ocular elevada, ni ha identificado una causa de origen. Nidek y Bausch + Lomb siguen investigando este problema para determinar de forma definitiva la causa de origen de estos informes y si existe una relación con estos productos», añaden en su nota informativa.
No obstante, la empresa insta a «dejar de usar estos productos afectados» y proporciona la lista completa de los lotes implicados en la alerta, poniendo en «cuarentena» estas LIO afectadas hasta nuevo aviso. Además, pide transmitir» inmediatamente «esta información a cualquier destinatario que pueda haber distribuido estas lentes.
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