Alerta de Sanidad por la retirada de varios lotes de un medicamento para la tensión
Se procede a quitarlo del mercado por «impurezas por encima de su límite aceptado»
IDEAL | EUROPA PRESS
Viernes, 28 de enero 2022, 11:18
Importante nueva alerta sanitaria en relación a un conocido medicamento. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ... ha emitido una alerta de retirada, por impurezas por encima de su límite aceptado, de seis lotes en distintas presentaciones de Irbesartan Combix, un medicamento para el control de la hipertensión.
Concretamente se trata de dos lotes (M000689 con fecha de caducidad 31/03/2023 y M012157 con fecha de caducidad 30/11/2023) de Irbesartan Combix 300 mg; dos lotes (M010064 con fecha de caducidad 31/07/2023 y M100406 con fecha de caducidad 31/01/2024) de Irbesartan Combix 75 mg; el lote M011549 con fecha de caducidad 31/08/2022 de irbesartán/hidroclorotiazida combix 150 mg/12,5 mg; y el lote M015999 con fecha de caducidad 30/11/2022 de irbesartán/hidroclorotiazida pharma combix 300 mg/25 mg.
La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales; y a las CCAA que hagan un seguimiento de la retirada.
Fabricante
De acuerdo con la AEMPS, el fabricante de producto terminado es CADILA HEALTHCARE LIMITED – Sarkhej-Bavla N:H:N 8A, Moraiya, Tal; Sanand, District Ahmedabad, Gujarat State, 382-210, IndiaFabricante de principio activo: CTX LIFESCIENCE PVT. LTD. Block NO. 251 – 252, Sachin, Magdalla Road, GIDC Sachin – Surat, Gurajat State -394230 India.
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