Sanidad lanza un aviso por un medicamento usado durante el embarazo
Para los pacientes que no encuentren el medicamento por los cauces habituales, seguirá habiendo unidades disponibles a través de la aplicación de MSE
C. L.
Lunes, 10 de junio 2024, 10:54
El Ministerio de Sanidad ha lanzado un aviso por un problema con el suministro de un medicamento utilizado para el embarazo. Concretamente, se trata de ... Trandate, un medicamento restringido por la detección de una imporeza del tipo nitrosamino que bloqueó la liberación de lotes y produjo una escasez global.
Fue el 13 de marzo de 2023 cuando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) restringió el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales. Esto se debió a la citada impureza. Posteriormente, el 1 de diciembre de 2023, la AEMPS publicó una actualización de nota informativa para informar que, teniendo en cuenta su disponibilidad en ese momento, el uso de Trandate podía ampliarse a cualquier situación clínica de hipertensión en el embarazo, sin necesidad de que fuera continuación de tratamiento ni pacientes que no tolerasen un tratamiento alternativo.
Trandate comprimidos, cuyo principio activo es labetalol, está indicado en la hipertensión leve o moderada, hipertensión grave, hipertensión en el embarazo y angina de pecho con hipertensión coexistente. Aunque hay alternativas terapéuticas para todas sus indicaciones autorizadas, el uso de este medicamento se considera crítico en algunas situaciones clínicas del tratamiento de la hipertensión en el embarazo.
Tras haberse implementado medidas para controlar la presencia de esta nitrosamina, y ante la previsión de disponibilidad de nuevas unidades próximamente, se ha decidido eliminar las restricciones del suministro exclusivo de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo. No obstante, hasta que el suministro se haya normalizado, Kern Pharma realizará una distribución controlada de las unidades y, además, seguirá habiendo unidades disponibles a través de la aplicación de MSE para aquellos pacientes que no logren adquirir el medicamento en las oficinas de farmacia.
Teniendo en cuenta estas limitaciones, la AEMPS recomienda la prescripción de labetalol solo para aquellos casos en los que no haya una alternativa apropiada.
La AEMPS informará de cualquier novedad sobre la disponibilidad del medicamento. Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, la AEMPS dispone de un listado de problemas de suministro activos cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.
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