Sanidad lanza una alerta por la existencia de defectos en un medicamento
La AEMPS ha exigido la retirada de todas las unidades del lote afectado
E.Q.
Domingo, 4 de octubre 2020, 14:43
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de un lote del fármaco ... Clexane 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solución inyectable, en su presentación de 30 jeringas precargadas de 0,4 ml. En concreto se trata del lote DCB23A con fecha de caducidad 31/12/2022.
Según señala el Centro de Información de Medicamentos (CIMA), este fármaco contiene el principio activo enoxaparina sódica, que pertene al grupo de medicamentos denominado 'heparina de bajo peso molecular'. Se utiliza para tratar coágulos y evitar la formación de los mismos en circunstancias especiales, como antes y después de una cirugía o tras un ataque al corazón.
El lote retirado por Sanidad está fabricado por el laboratorio Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Private Co. LTD en Hungría y está comercializado en España por Sanofi Aventis S.A., que tiene su sede social en Barcelona. La alerta se ha comunicado por la falta del émbolo de la jeringa en algunas unidades. La AEMPS ha clasificado este defecto como de clase 2, es decir, de riesgo intermedio.
Mediante esta alerta la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote DCB23A y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Asimismo, ha pedido a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de su retirada.
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