Prohibición fulminante de un medicamento en Europa tras confirmar tres muertes
La Agencia Europea del Medicamento ha ordenado la suspensión y retirada del fármaco Zinbryta contra la esclerosis múltiple | Hasta la fecha se han notificado 12 casos en la UE, uno de ellos en España
ideal.es
Viernes, 9 de marzo 2018, 17:50
"Inmediata retirada del mercado". Esa es la orden que ha dado la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en relación al fármaco contra la ... esclerosis múltiple Zinbryta, de los laboratorios Biogen, cuyo principio activo es el daclizumab beta. ¿La razón? Han encontrado evidencias de que aumenta el riesgo de enfermedad inflamatoria cerebral grave.
Hasta la fecha, según recoge Acta Médica, se han notificado 12 casos de esta patología (uno en España), dándose situaciones que han llegado a encefalitis y meningoencefalitis. Incluso tres de los pacientes fallecieron, agrega El Español.
La EMA informa que los primeros estudios “indican que las reacciones inmunes observadas en los casos informados pueden estar relacionadas con el uso de daclizumab, que también puede estar relacionado con reacciones inmunológicas graves que afectan a otros órganos”.
Y añaden: "Para proteger la salud de los pacientes, la EMA recomienda la suspensión inmediata de la autorización de comercialización del medicamento en la Unión Europea y la retirada de lotes de farmacias y hospitales”.
Sostiene la Agencia también que “ningún paciente nuevo debe comenzar el tratamiento con Zinbryta. Los profesionales de la salud deben ponerse en contacto de inmediato con los pacientes que actualmente están siendo tratados con Zinbryta y deben suspender su tratamiento y considerar alternativas. Los pacientes que suspenden el tratamiento deben recibir un seguimiento de al menos 6 meses”.
Por su parte, Biogen y Abbvie, que es la compañía que comercializa este medicamento en Estados Unidos, han anunciado que han procedido a retirar de forma voluntaria daclizumab en todo el planeta.
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