Retiran del mercado un conocido medicamento por la presencia de «impurezas desconocidas»
La Agencia Española de Alertas y Emergencias Sanitarias ha lanzado una nueva alerta por un lote defectuoso de Omeprazol
Alberto Flores
Granada
Viernes, 30 de septiembre 2022, 10:44
Esta semana un nuevo medicamento se ha visto afectado por una situación de alerta sanitaria debido a la presencia de impurezas entre sus componentes. ... Así lo ha comunicado la Agencia Española de Alertas y Emergencias Sanitarias (AEMPS), que ha alertado a través de su página web de la retirada de un fármaco por la detección de «impurezas desconocidas» en el mismo.
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En concreto se trata del Omeprazol Altan 40 mg Polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales (NR: 66870, CN: 600258). El lote afectado corresponde a la numeración 22CO169 y cuenta con una fecha de caducidad de 31 de marzo de 2023. Un medicamento fabricado y comercializado por Altan Pharmaceuticals SA de uso hospitalario que sirve para tratar la acidez de estómago.
Desde la AEMPS han lanzado un aviso debido a una «posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas antes del final de la vida útil del citado lote». Y precisamente por esta situación, la agencia ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, así como su devolución al laboratorio «por los cauces habituales». Serán las comunidades autónomas las que se encarguen de realizar el seguimiento de esta medida preventiva.
El Omeprazol es uno de los medicamentos más utilizados en España para combatir los dolores de estómago. De hecho, se utiliza habitualmente como protector para hacer frente al malestar provocado por el reflujo gastroesofágico y la acidez estomacal. Con su uso la mucosa esofágica cicatriza y es posible prevenir posibles lesiones.
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