Aviso sanitario

Alerta de la EMA por dos nuevos efectos adversos en un medicamento para el colesterol

La EMA ha realizado nuevas recomendaciones dirigidas a todas las compañías titulares de la comercialización de medicamentos con estatinas para que modifiquen los prospectos de estos medicamentos a raíz de haber detectado dos nuevos efectos secundarios.

Noticia Relacionada

Sanidad advierte de la restricción de un conocido medicamento para la tensión

Su comité de farmacovigilancia ha comprobado que se han notificado casos de nueva aparición o agravamiento de miastenia grave o miastenia ocular en pacientes que tomaban estatinas.

La miastenia gravis y la miastenia ocular son un tipo muy particular de debilidad muscular originada por el propio sistema inmune que ataca los receptores neuromusculares. Estas empeoran con la actividad y mejoran con el reposo.

Los casos notificados son, por ahora, escasos y no se ha podido calcular cuál es la frecuencia de aparición de estos efectos adversos. Según avanza la EMA, en adelante en el prospecto de las estatinas se incluirá información sobre estos efectos y la advertencia «Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar».

La miastenia gravis se caracteriza por debilidad muscular generalizada que puede llegar a afectar a los músculos utilizados para respirar. Por su parte, la miastenia ocular puede afectar a los músculos tanto de los párpados como del globo ocular.