La UE podría autorizar «en los próximos días» el antiviral remdesivir para tratar el coronavirus
La autorización de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos, cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos
afp
Martes, 19 de mayo 2020, 16:28
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) podría autorizar provisionalmente «en los próximos días» el medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de pacientes con coronavirus en ... la Unión Europea, aseguró este lunes su director Guido Rasi.
«Podría concederse una autorización condicional de comercialización en los próximos días», dijo Rasi en la Eurocámara, precisando que dependerá de si los expertos consideran «suficientemente sólidos« los datos disponibles sobre el fármaco.
La autorización de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos, cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos. Su duración es de un año renovable.
La molécula del laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue desarrollada para tratar a los pacientes con fiebre hemorrágica del ébola, pero nunca había sido aprobado para ninguna enfermedad antes de la Covid-19.
Esta es la primera terapia que demostró cierta eficacia frente a la Covid-19 en un ensayo clínico significativo en Estados Unidos, con más de mil pacientes, quienes redujeron su tiempo de recuperación en cuatro días, pasando de 15 a 11 días. En base a ese ensayo, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) concedió una autorización de emergencia para tratar a pacientes con esa enfermedad, al igual que Japón, que aceleró sus procedimientos generalmente largos.
En paralelo, científicos de todo el mundo están inmersos en una carrera para hallar una vacuna contra el coronavirus que, según el responsable de la EMA, podría estar disponible «dentro de un año», en el escenario más optimista.
¿Tienes una suscripción? Inicia sesión
