Alerta sanitaria por la retirada del mercado de unas famosas gotas para los ojos
La retirada se debe a la identificación de una disminución en la concentración de ectoína, componente principal de la solución oftálmica, y a la presencia de productos de degradación del mismo
IDEAL
Sábado, 28 de mayo 2022, 12:28
Importante aviso de Sanidad por la retirada de un producto. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministario de ... Sanidad, ha tenido conocimiento, a través del fabricante Bitop AG, Alemania, del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados números de lote de la solución oftálmica Ectodol, referencia AAT18.
Ectodol® es una solución oftálmica para reducir la inflamación de la conjuntiva, aliviar síntomas oculares como ojos rojos, picor y ojos llorosos, y favorecer el proceso de regeneración de la conjuntiva irritada y sensible. Su componente principal es la ectoína, un derivado aminoácido de origen natural.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha detectado en los lotes afectados una disminución en la concentración de ectoína de hasta un 0,5 %, así como la presencia de productos de degradación de esta sustancia.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Brill pharma S.L., situada en Avda. C/Munner, 10, 08022 Barcelona.
Situación actual en España
La empresa está enviando, a través de sus distribuidores en España, una nota de aviso a los profesionales sanitarios y establecimientos de venta que disponen del producto afectado, para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir para la retirada del producto.
Productos afectados
Ectodol® Solución oftálmica referencia AAT18:
Números de lote: A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G, B841H (Figura 1 y Figura 2)
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