Alerta de Sanidad tras retirar del mercado un famoso antibiótico por un defecto
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la devolución de los lotes de Azitromicina con errores en el prospecto a los laboratorios
D. C.
Viernes, 3 de febrero 2023, 10:55
Aviso de Sanidad sobre un medicamento retirado por defectuoso. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, ha ordenado la retirada del mercado ... de un popular antibiótico utilizado para numerosas infecciones. Se trata de Azitromicina Alter y la advertencia de Sanidad se debe a un defecto de calidad, al encontrar en su prospecto varios errores.
Por este motivo, ha ordenado del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales aunque, la AEMPS especifica que el defecto es de tipo 2 es decir, un defecto de calidad «que no supone un riesgo grave o vital para el paciente».
Las alertas sobre los medicamentos que clasifica la Aemps pueden ser de tres grados, siendo el 1 el que refiere un riesgo más elevado y el 3 el de menos riesgo.
Lotes de Azitromicina Alter afectados
El producto al que se refiere la AEMPS es AZITROMICINA ALTER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , de tres comprimidos y los lotes afectados son:
Lote: S001A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote: S002A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote: S003A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote: S004A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote: T001A, fecha de caducidad 30/12/2024
Lote: V001B, fecha de caducidad 30/03/2025
Lote: V002A, fecha de caducidad 30/03/2025
Lote: V003A, fecha de caducidad 30/03/2025
Lote: V008A, fecha de caducidad 30/09/2025
Para qué se utiliza la Azitromicina
Este antibiótico se receta comunmente para hacer frente a numerosas infecciones como faringitis, amigdalitis, sinusitis, otitis, neumonía leve o moderada, infecciones de la piel o de tejidos blandos entre otros.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, es el organismo público adscrito al Ministerio de Sanidad y responsable de asegurar el cumplimiento de los criterios de calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos tanto de uso humano como veterinario. También de los productos sanitarios, biocidas, cosméticos y productos de higiene personal, de acuerdo a la legislación española y de la Unión Europea.
¿Tienes una suscripción? Inicia sesión
