Nuevo aviso de Sanidad sobre las cremas solares retiradas del supermercado
La AEMPS observó discrepancias entre los resultados de los ensayos de FPS y FP-UVA realizados por la OCU y los resultados de los ensayos facilitados por las empresas implicadas
C. L.
Jueves, 25 de julio 2024, 09:12
Aviso de importancia por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, acerca de la actualización en ... la evaluación de varias cremas solares vendidas en supermercados. Tal y como publica la propia Aemps en un nuevo comunicado, como se informó previamente en la nota informativa COS 05/2024, la Agencia tuvo conocimiento, a través de un estudio realizado por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), de supuestos incumplimientos en el etiquetado de siete protectores solares. Con esta última actualización, tres de ellas han vuelto al mercado, mientras que cuatro continúan cesadas de los supermercados.
En la nota informativa COS, 05/2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informaba de las actuaciones de control de mercado realizadas frente a siete protectores solares ensayados por la OCU y de las medidas tomadas sobre algunos de ellos. Posteriormente, a través de las notas informativas COS, 09/2024 y COS, 11/2024, la AEMPS comunicó la modificación de las medidas previamente tomadas sobre cuatro de estos protectores solares, ya que las empresas responsables facilitaron estudios adicionales que apoyaban el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados de sus productos.
En esta ocasión, una nueva empresa ha presentado ensayos adicionales: RITUALS COSMETICS con el protector solar RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+. La Agencia, tal y como informó en la nota informativa COS, 05/2024, ordenó cesar la comercialización del producto y retirar del mercado el lote 0832913. RITUALS COSMETICS ha realizado pruebas en el mismo lote que el ensayado por la OCU (lote 0832913).
Tras analizar detalladamente la documentación, la AEMPS ha decidido levantar las medidas previamente adoptadas, permitiendo seguir comercializando todos los lotes del producto citado.
Por último, es importante destacar una vez más la variabilidad observada en la aplicación de la norma técnica UNE-EN ISO 24444, incluso dentro del mismo laboratorio. La AEMPS ha señalado en varios foros oficiales, tanto a nivel europeo como internacional, la necesidad de reforzar el método para reducir su variabilidad. Por otra parte, desde esta Agencia se está promoviendo una revisión de la información que aparece en el etiquetado para indicar el factor de protección solar.
Es importante señalar, en todo caso, que, a día de hoy no se han notificado incidentes por quemaduras solares relacionadas con ninguno de estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia. La AEMPS continúa con la investigación de los productos de protección solar e informará puntualmente de cualquier cambio que se produzca.
Las cremas afectadas y las medidas adoptadas
- RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+ RITUALS COSMETICS0832913: Se levantan la medidas de cese de comercialización del producto y retirada del mercado del lote 0832913
- NIVEA SUN Protección facial Sensitive SPF 50BEIERSDORF AG32032276: Se levanta la medida de cese de comercialización del lote 32032276
- LANCASTERS un Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50 COTY S.A.S.3157: Cesar la comercialización del lote 3157
- PIZ BUIN Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50 JOHNSON & JOHNSON SANTÉ BEAUTÉ FRANCE (JJSBF)1362V A: Cesar la comercialización del lote 1362V A
- VICHY Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+COSMETIQUE ACTIVE INTERNATIONAL54X200: Cesar la comercialización del lote 54X200
- BIOTHERM Waterlover Face Sunscreen SPF 50+PRESTIGE & COLLECTIONS INTERNATIONAL40X300: Cesar la comercialización del lote 40X300
- ISDIN Fusion Water Magic SPF 50Isdin SA.30541F: No se toman medidas.
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