Alerta sanitaria por un conocido medicamento contra la hipertensión retirado de farmacias

El organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado recientemente que esta medicina contiene, en sus distintas presentaciones, una cantidad de impurezas superior a la permitida.

Según ha informado Sanidad, se han visto afectadas distintas presentaciones del medicamento Acuprel, del laboratorio Pfizer, que también se utiliza en pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, aunque en este caso, asociado a su tratamiento habitual, según el Vademecum.

Estas son las presentaciones afectadas:

- Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150).

- Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964).

- Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919).

Tal y como especifica el informe sanitario publicado por la AEMPS, el motivo de esta alerta sanitaria se debe a la «detección de una impureza por encima de su límite establecido».

En cuanto a los lotes de cada versión que se han visto perjudicados, Sanidad ha hecho pública la siguiente lista:

Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150):

- Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023.

- Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023.

- Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023.

- Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023.

- Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023.

Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964):

- Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022.

- Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022.

- Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022.

- Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022.

- Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024.

Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919):

- Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024.

Así, la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio Pfizer por los cauces habituales. Además, ha pedido a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento del caso para confirmar que queda ningún medicamento en la línea de distribución.

Si alguna persona tiene en su casa alguno de los lotes afectados, debe llevarlo a su farmacia más cercana para que sea devuelto al laboratorio y le reintegren el importe del medicamento.