Alerta de Sanidad: piden no tomar un medicamento por tener «cancerígenos»

En concreto se tratas de un fármaco contra la hipertensión, Trandate. El control de las nitrosaminas ya motivó una amplia retirada de Irbesartán en 2019. AEMPS subraya que los tratamientos con Trandate no deben interrumpirse, pero instan a consultar con el médico la posibilidad de sustituirlos. Después de instar a todos los laboratorios a llevar a cabo análisis de autocontrol, la AEMPS explica que «Kern Pharma S.L., titular de autorización de comercialización de los medicamentos Trandate 100 mg, Comprimidos Recubiertos y Trandate 200 mg, Comprimidos Recubiertos» informó de la presencia de la nitrosamina N-nitroso labetalol en estos medicamentos.

«La investigación para disminuir la presencia de esta impureza durante el proceso de fabricación está en curso y la compañía ha informado de que está trabajando para resolver este problema lo antes posible», ha declarado la Aemps. La agencia sanitaria precisa que las nitrosaminas son compuestos «a los que estamos expuestos en nuestra vida diaria y que se encuentran de manera natural en diversos alimentos como carnes y vegetales», muy especialmente en los producidos a altas temperaturas como los ahumados. Aunque en bajas concentraciones no son peligrosas, «la exposición a algunas nitrosaminas durante largos períodos de tiempo por encima de los niveles establecidos como aceptables» puede ser un factor cancerígeno, explica la Aemps.

De este modo, aplicando «el principio de precaución», la Aemps afirma que la revisión de lotes disponibles actualmente en el canal farmacéutico «no superan el límite aceptado para esta impureza, por lo que no es necesaria su retirada del mercado». Sin embargo, sí ha considerado necesario bloquear la liberación de nuevos lotes para reducir al mínimo la exposición a esta sustancia que se podría producir si se siguiera tomando el fármaco. La distribución del medicamento se restaurará cuando se deje de producir «por encima del límite considerado aceptable».