Gilead anuncia que el remdesivir da resultados positivos contra el coronavirus

«Gilead Sciences ha tenido conocimiento de datos positivos provenientes del estudio conducido por el instituto nacional de alergias y enfermedades infecciosas sobre su medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de la Covid-19», indicó la farmacéutica, que se disparó tras el anuncio un 7% en la bolsa de Nueva York.

En cualquier caso, Gilead aclara que remdesivir, un medicamento creado originariamente para luchar contra el ébola, aún no ha sido aprobado en ningún país y «aún no se ha demostrado que sea seguro o efectivo para el tratamiento de Covid-19». Para eso se necesitarán los resultados de otros ensayos que se están realizando en todo el mundo, incluyendo 13 hospitales españoles.

El ojetivo de la investigación conocida este miércoles era otro: demostrar la premisa de que algunos pacientes que han sido tratados durante cinco días con remdesivir obtengan resultados similares a los que han sido tratados durante diez días. «Esto permitiría poder expandir significativamente el número de pacientes a tratar con nuestro suministro actual de remdesivir, lo que es particularmente importante en el contexto de una pandemia, para ayudar a los hospitales y profesionales sanitarios a tratar a más pacientes que necesitan atención urgente», detalla la compañía.

El medicamento se probó en pacientes con neumonía y niveles de oxígeno reducidos que no requerían ventilación mecánica. La mejoría clínica se definió como la mejora en dos o más puntos desde el inicio en una escala predefinida de siete puntos, que van desde el alta hospitalaria hasta el fallecimiento. Se estimaba que los pacientes lograron la recuperación clínica si ya no necesitaban oxigenoterapia y atención médica o si eran dados de alta del hospital. Pues bien, según el estudio, el tiempo de mejoría clínica para el 50% de los pacientes fue de diez días en el grupo de tratamiento de cinco días y de once días en el grupo de tratamiento de diez días. Más de la mitad de los pacientes en ambos grupos de tratamiento fueron dados de alta del hospital el día 14 de tratamiento. En ese día 14, el 64,5% de los pacientes en el grupo de cinco días y el 53,8% de los pacientes en el grupo de tratamiento de diez días lograron la recuperación clínica. La tasa de mortalidad fue del 8% y el 71% de los enfermos no mostró ningun efecto adverso.

Hace tres semanas, el New England Journal of Medicine publicó un artículo que mostraba que el 68% de los pacientes de coronavirus tratados con remdesivir mejoraron. El grupo en el que desarolló el tratamiento era de 53 pacientes hospitalizados con complicaciones graves de Covid-19, pero permitía pensar que el remdesivir podía utilizarse para luchar contra la enfermedad.

El tratamiento con remdesivir se vinculó a una mejoría en la necesidad de oxigenoterapia en el 68% de los pacientes 18 días después de la primera toma. Más de la mitad de los pacientes con ventilación mecánica fueron extubados y casi la mitad de todos los pacientes fueron dados de alta del hospital después del tratamiento con remdesivir. Tras 28 días de seguimiento, la incidencia acumulada de mejoría clínica, definida como alta hospitalaria y/o al menos mejoría de dos puntos en una escala predefinida de seis puntos, fue del 84%.

Remdesivir, que tiene capacidad antiviral que inhibe la proteína ARN polimerasa del virus, necesaria para que continúe replicándose, es un fármaco de Gilead en fase de investigación que todavía no ha recibido aprobación por ninguna autoridad regulatoria del mundo. Este producto, que ya se utilizó en la crisis del ébola, ha mostrado actividad in vitro e in vivo en modelos animales contra el SARS y MERS, que son coronavirus de estructuras similares a la Covid-19, aunque todavía no hay de datos que avalen su seguridad y eficacia en humanos.

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