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Martes, 28 de marzo 2017, 12:32
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado el aviso: existen un total de 288 productos farmacéuticos "no fiables" comercializados y distribuidos en la Unión Europea. De todos ellos, al menos 25 de ellos se venden en España. Por ello, exigen su retirada "inmediata".
Consulta aquí los 25 fármacos "no fiables" en España
La casi totalidad de todos los medicamentos a los que hacen referencia son productos genéricos, que fueron aprobados por procedimientos nacionales en los respectivos países. La EMA apunta a la firma india Micro Therapeutic Research Labs, que se encargaba de realizar las labores analíticas y clínicas que sirven para apoyar la comercialización de productos farmacéuticos en el marco de la UE. En consecuencia, ha decidido quitarle la validez a las certificaciones de esta empresa.
Tras visitar sus instalaciones, Micro Therapeutic Research Labs recibió informes negativbos por parte de las delegaciones austríacas y holandesas y acto segudo el Comité de Medicamentos de Uso Humano inició una investigación de productos farmacéuticos cuya comercialización se había aprobado entre junio de 2012 y junio de 2016, apoyándose en estudios de Micro Therapeutic.
El resultado es que los datos avalados por la empresa india no eran fiables. Por tanto, no califican como base para la autorización de comercialización de los productos en la UE.
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